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淺談對保健酒認知的誤區
從何而來:  2015-12-21 11:02 我們:
     對於現如今的護理酒的互聯網行業不停難平如人意的現狀分析,許多人說是這意味著“惡性競爭”, 許多人說是這意味著“魚龍夾雜”、護理酒的互聯網行業需“護理”。


  筆(bi)者從產品構成機(ji)理分析(xi),源于誤區中遇尷尬,具體分述如下。


一 對保健酒認識
的三大誤區


     1 誤區:中藥是生產原料


     1.1 保健(jian)食品的(de)功能成分原料,類同西藥


     依據《保(bao)健(jian)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)注冊(ce)管理辦(ban)法》第五十(shi)九條(tiao)“保(bao)健(jian)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)的原(yuan)料是指(zhi)與(yu)保(bao)健(jian)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)功(gong)(gong)(gong)能相(xiang)關的初始(shi)物(wu)料”以及(ji)(ji)GB16740《保(bao)健(jian)(功(gong)(gong)(gong)能)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)通用標(biao)準(zhun)》6.4.2 條(tiao),“保(bao)健(jian)(功(gong)(gong)(gong)能)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)一般應含有(you)與(yu)功(gong)(gong)(gong)能相(xiang)對(dui)應的功(gong)(gong)(gong)效(xiao)成分及(ji)(ji)功(gong)(gong)(gong)效(xiao)成分的最低有(you)效(xiao)含量”。保(bao)健(jian)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)的功(gong)(gong)(gong)能成分原(yuan)料,是該標(biao)準(zhun)3.2條(tiao)所包括的“多糖類(lei)”、“植物(wu)甾醇”、“皂甙(dai)(苷)”等(deng)已(yi)知的單體成分。


     由此可見,保健(jian)食(shi)品(pin)的功能(neng)成(cheng)分原料構成(cheng)類(lei)(lei)同西藥,尤其是補充(chong)(chong)營(ying)養素(su)類(lei)(lei)保健(jian)食(shi)品(pin)的原料,依據(ju)《營(ying)養素(su)補充(chong)(chong)劑申報(bao)與審評規定》允許(xu)保健(jian)食(shi)品(pin)使用的,諸如維生素(su)B1、B2、K、D、E等維生素(su)類(lei)(lei)以(yi)及硫酸鎂(mei)、氯化(hua)鉀等礦(kuang)物質(zhi)化(hua)合物,原本就是大眾較熟悉的西藥。


     1.2 保健食品的(de)保健功能評(ping)價,仿照西藥(yao)


     這(zhe)是《保健食品(pin)管理辦法(fa)》、《保健食品(pin)檢(jian)驗與評價技術(shu)規范》所規定。在(zai)功能表(biao)述(shu)上,“調節(jie)血(xue)脂、改善(shan)睡眠、調節(jie)血(xue)糖”等名稱都是按照西醫病癥(zheng)的概(gai)念來描述(shu)。


     1.3 中(zhong)國藥典規定,中(zhong)藥沿傳(chuan)統評價功能(neng)


     白(bai)(bai)酒(jiu)界(jie)都(dou)知道,雖然在(zai)20世紀80年代,色譜或光譜分析已(yi)在(zai)名白(bai)(bai)酒(jiu)廠普及(ji),但(dan)由于傳統白(bai)(bai)酒(jiu)含有(you)很多種尚不(bu)明了的化學成分,標準至今仍規定白(bai)(bai)酒(jiu)沿(yan)用(yong)傳統用(yong)感官(guan)品嘗(chang)的方法,評價感官(guan)品質(zhi)。


     而中(zhong)藥構(gou)成(cheng)正類(lei)同傳統白酒。比如人參(can),雖然(ran)有(you)報道稱(cheng)所(suo)含的化(hua)學成(cheng)分(fen)現已知(zhi)的多達200種,其中(zhong)人參(can)皂苷Rg1具(ju)有(you)緩解疲勞功能、Rb3具(ju)有(you)調節免疫功能,擴(kuo)張血管、調節血壓的主要(yao)成(cheng)分(fen)是Re、Rg1、Rb2、Rc等,但是還會不斷發(fa)現新成(cheng)分(fen)及(ji)所(suo)具(ju)有(you)的保健(jian)功能。


     何況(kuang),中藥含(han)有(you)具(ju)有(you)某種功能的成(cheng)分,不(bu)等于就具(ju)有(you)某種功能。因為(wei)含(han)量微達不(bu)到(dao)有(you)效劑量。較典型(xing)的是眾所周知的、防治甲型(xing)H1N1流感(gan)(豬(zhu)流感(gan))用“達非”,而不(bu)是直接用提取“達非”的原(yuan)料——八角茴香。


     《中國藥(yao)典》到2010版,仍規定(ding)沿(yan)傳統闡釋、描述中藥(yao)的功(gong)能。其(qi)中,人(ren)參的功(gong)能是“大補元氣,復(fu)脈固脫,補脾(pi)益肺,生津養血,安神益智(zhi)”,并非是仿西(xi)藥(yao)檢驗(yan)的緩(huan)解疲勞、調節免疫等功(gong)能。


     1.4 用(yong)中藥做原料(liao),不能確(que)保(bao)對(dui)癥又(you)對(dui)路


     從市場上(shang)的(de)保(bao)健(jian)酒(jiu)標識、宣傳所用(yong)(yong)中藥(yao)可(ke)看出,基本上(shang)都是(shi)依(yi)據GB16740《保(bao)健(jian)(功能(neng))食品通用(yong)(yong)標準》8.3.3條“現代科學(xue)技術難以(yi)確定(ding)功效成分(fen)的(de)產品,應標明起主(zhu)導作用(yong)(yong)和輔(fu)助作用(yong)(yong)的(de)原料(liao)名稱及加(jia)入量”,涌向用(yong)(yong)中藥(yao)做原料(liao)。


     由(you)于依(yi)照(zhao)《保(bao)健食(shi)品檢驗與(yu)評價(jia)技(ji)術規范》,檢驗出(chu)的(de)增強(qiang)免(mian)疫力、緩解疲勞(lao)等保(bao)健功能(neng),僅是(shi)中(zhong)藥中(zhong)部分(fen)成分(fen)顯(xian)示(shi)出(chu)的(de)、用(yong)西醫理念闡釋(shi)、描述的(de)保(bao)健功能(neng),就(jiu)尤如(ru)用(yong)俄羅斯(si)伏特加酒,或(huo)我(wo)(wo)國(guo)的(de)配(pei)制(zhi)白酒的(de)標準,評價(jia)我(wo)(wo)國(guo)的(de)傳統大(da)曲酒質量,得不出(chu)全面的(de)、切合實際(ji)的(de)評價(jia)結果,就(jiu)不能(neng)確保(bao)適銷對路。


     2 誤(wu)區:生產工藝同藥酒


     依據國家標準(zhun)GB16740《保健(功能)食(shi)(shi)(shi)品通用(yong)標準(zhun)》6.2條:“保健(功能)食(shi)(shi)(shi)品應(ying)(ying)具有類(lei)屬食(shi)(shi)(shi)品應(ying)(ying)有的(de)基(ji)本形態(tai)、色澤、氣(qi)味、滋味、質(zhi)地(di)”,由于GB/T17204《飲(yin)料(liao)酒分(fen)(fen)類(lei)》國家標準(zhun),將飲(yin)料(liao)酒分(fen)(fen)成白酒類(lei)、黃酒類(lei)等多種類(lei)型,保健酒就應(ying)(ying)以(yi)所用(yong)基(ji)酒的(de)類(lei)屬而(er)細分(fen)(fen),“外觀和感官(guan)特性”,就不(bu)能仿照不(bu)強調色、香、味的(de)自泡或醫(yi)用(yong)藥酒。


     事實上,幾乎都把保健酒的生產工藝誤認成同藥酒,縱然是用白酒做載體,戴上“藍帽子”的也都做成藥酒色,甚至有的還會有沉淀。
     3 誤(wu)區(qu):缺行業標準規(gui)范


     乍看起(qi)來,保健(jian)酒(jiu)(jiu)沒(mei)有(you)國家(jia)標(biao)準,就該像(xiang)露酒(jiu)(jiu),制定(ding)出(chu)行業標(biao)準統一規范,防止“魚(yu)龍混雜”,但實際上與保健(jian)酒(jiu)(jiu)相(xiang)關的標(biao)準有(you)不少。


     不但有國(guo)家標(biao)(biao)準(zhun)GB16740《保健(功能)食品(pin)通用(yong)標(biao)(biao)準(zhun)》,而且在衛生部《關于保健食品(pin)管(guan)理中若干問(wen)題的通知(zhi)》中,還有“以酒為載體生產保健食品(pin)的規(gui)(gui)定(ding)”;在《氨其酸(suan)鰲合物等保健食品(pin)申報與審評規(gui)(gui)定(ding)》第(di)八條中,還專門規(gui)(gui)定(ding)“產品(pin)酒精(jing)度(du)不超過38度(du)”。


     僅從用(yong)白酒做(zuo)載體、戴上“藍帽子(zi)”也多做(zuo)成藥酒或黃酒的顏色和質地就可看(kan)出(chu),怎能是因缺(que)少(shao)行業(ye)標(biao)準(zhun)所(suo)致。何(he)況,縱然是制(zhi)定行業(ye)標(biao)準(zhun),也必須引用(yong)現(xian)行國家標(biao)準(zhun)作為“母標(biao)準(zhun)”,包括與其配套的相關規定,都得強制(zhi)執行。


二 保健酒面臨
的五大尷尬


     1 尷(gan)尬(ga):功能扎堆同(tong)質化


     緣于《保健食品檢驗與評價技術規范》,現受理申報的保健功能僅有27種,又不是依照《中國藥典》用“活血化瘀、燥濕解毒”、“補腎壯陽”等傳統中藥藥理評價描述保健功能,本來就無法與功能品種眾多的醫藥相比,又因保健酒不能用非酒以外的多種食品做載體等原因,就多扎堆在市場份額較大的增強免疫力、緩解疲勞功能上。
     2 尷(gan)尬(ga):對口的人才難(nan)尋(xun)


     因保健酒(jiu)開(kai)發所涉及的中醫(yi)藥、發酵、食品、西(xi)醫(yi)藥等專業,都是現學(xue)科(ke)設置互(hu)不相干的學(xue)科(ke),導(dao)致對(dui)口的工(gong)程技(ji)術人員(yuan)匱乏、難(nan)尋。


     專業課《制劑(ji)學》與(yu)(yu)《微生物學》同(tong)出(chu)一(yi)轍,講的基本上都(dou)是單(dan)體成分提取與(yu)(yu)單(dan)一(yi)純種發酵,導致(zhi)中藥制藥就(jiu)像傳統白酒生產,沒有真正對口的專業,造成中藥現代化成了劑(ji)型西藥化。


     3 尷尬:選方(fang)并非(fei)三兩載(zai)


     3.1 好方只能有一個(ge)


     一(yi)是保健食品方(fang)(fang)(fang)(fang)的構(gou)成機理類同(tong)(tong)中成藥(yao),是針對群體(ti)(ti)的共同(tong)(tong)病癥,不像湯(tang)藥(yao)針對個體(ti)(ti),還要顧及各人的兼癥,下藥(yao)組方(fang)(fang)(fang)(fang)要因人而異,就使所(suo)選(xuan)方(fang)(fang)(fang)(fang)類同(tong)(tong)經典名方(fang)(fang)(fang)(fang),每一(yi)功能最終只能優選(xuan)出一(yi)個好方(fang)(fang)(fang)(fang)。


     二是將各種保健功能,按適用人群的大小順序排列,市場份額最大的僅有一種。如此一來,功能最好、市場份額最大的好方,也就只有一個。
     3.2 組方受制因素多


     保健酒(jiu)組方,一是(shi)(shi)不像醫(yi)藥有片、散、膏(gao)等多(duo)種劑(ji)型供選擇(ze);二是(shi)(shi)標準規定原料品種與(yu)產品的(de)感(gan)官特性,不同(tong)于醫(yi)藥;三是(shi)(shi)用現代藥理評價功(gong)能(neng);四是(shi)(shi)要兼顧原料成(cheng)本,做起來(lai)就不能(neng)像中(zhong)醫(yi)開藥方,只求對(dui)癥,而是(shi)(shi)一項(xiang)不能(neng)急(ji)于求成(cheng)的(de)系(xi)統(tong)工(gong)程。


     3.3 無國(guo)外(wai)經驗(yan)借(jie)鑒


  ;   因為西(xi)方不用中藥(yao),所(suo)以中藥(yao)產品開發,同我國的傳統白(bai)酒一(yi)樣(yang),無(wu)國外經驗(yan)供借鑒。


     至于“中藥出(chu)口”屢見報端,稍加檢索就(jiu)會發現,實是植物及(ji)其提(ti)取物出(chu)口,西方人(ren)用于食品補充劑(ji)或飼料(liao)添加劑(ji),是這些植物在我國俗稱為中藥(業內稱為中藥材(cai)),統計成中藥,導致自(zi)欺欺人(ren)。


     3.4 篩(shai)選藥方如(ru)撈針


     因為前人研究中(zhong)(zhong)藥是(shi)為了做藥,別說哪些中(zhong)(zhong)藥中(zhong)(zhong)的(de)化學成分,就是(shi)哪些中(zhong)(zhong)藥適(shi)于做保(bao)健酒(jiu)及其功效都不明了,必須進行篩(shai)選(xuan)。


     依據《關于進(jin)一步規(gui)定保健食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)原料(liao)管(guan)理的(de)通知》,可選用(yong)的(de)藥食(shi)兩用(yong)與(yu)可用(yong)于保健食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)品(pin)(pin)(pin)(pin)種(zhong)(zhong)共201種(zhong)(zhong),之(zhi)外品(pin)(pin)(pin)(pin)種(zhong)(zhong)“不得超過1種(zhong)(zhong)”,還必(bi)須按要求“進(jin)行安(an)全性(xing)毒理學(xue)評(ping)價”。如放棄這之(zhi)外的(de)“1種(zhong)(zhong)”,怎(zen)能證實(shi)是(shi)最好(hao)方(fang)?要選出最好(hao)方(fang),就必(bi)須向之(zhi)外品(pin)(pin)(pin)(pin)種(zhong)(zhong)拓展。


     由于中藥(yao)品種(zhong)(zhong)太(tai)多,藥(yao)材市場(chang)上能(neng)買到的就(jiu)有(you)2000多種(zhong)(zhong),《中華(hua)本草》載有(you)8980種(zhong)(zhong),從中選出(chu)這“1種(zhong)(zhong)”豈不是猶如大海撈(lao)針。


     顯而易見,依現行評價標準量化出功效成分,品種更多,從中選出適中的塔尖成分,當然歷時更長。只要親臨其境,就會發現并非三年兩載就能完成。
     4 尷尬:魚龍(long)混雜難避免


     這一點,僅從市場上的保健酒,用有鹿茸及含有多糖成分的蟲草、人參、當歸、川芎、生地、枸杞子、枳椇子、茯苓,就不難看出。
     4.1 貨不對路(lu)


     由于保健酒同其它保健食品一樣,僅能用于治未病,真正因患病而對癥的又必去吃藥,就導致貨不對路。
     4.2 藥效(xiao)縮(suo)水


     譬如:用有蟲草、枸杞子、當歸、川芎、生地黃、人參。由于含有不溶于酒精的有效成分多糖,一是不能全浸出,較典型的是枸杞子,有人從枸杞酒渣中再回收多糖。二是浸出部分又因多糖結構與性質的不同,形成多少不等的沉淀。較典型的是蟲草,實驗表明,酒精度10%至30%,大分子蟲草多糖沉淀70.4%。
     據(ju)介(jie)紹,人參多糖“藥理活性(xing)部分主(zhu)要是人參果膠”,就(jiu)更難溶于酒。


     顯然,如用白(bai)酒(jiu)(jiu)(jiu)做載體,依據(ju)國家標(biao)(biao)準GB16740《保健(功(gong)能)食品通(tong)用標(biao)(biao)準》6.2條,對“外觀和感(gan)官特(te)性”的規定,以及(ji)國家標(biao)(biao)準GB/T17204《飲(yin)料(liao)酒(jiu)(jiu)(jiu)分類》、行業標(biao)(biao)準QB/T1981《露酒(jiu)(jiu)(jiu)》、國家標(biao)(biao)準GB/T13662《黃酒(jiu)(jiu)(jiu)》,只能做成“類屬”白(bai)酒(jiu)(jiu)(jiu)或露酒(jiu)(jiu)(jiu)型保健酒(jiu)(jiu)(jiu)。


  而白酒不(bu)允許有沉(chen)淀,露(lu)酒要求在12個(ge)月內(nei)無沉(chen)淀,就會因不(bu)全溶或(huo)去除沉(chen)淀,導致藥效縮(suo)水。


     4.3 有名(ming)無實(shi)


     較典型的(de)(de)是枳(zhi)椇子(zi)、伏(fu)苓(ling)(ling)(ling)。據嵇(ji)揚等(deng)人(ren)研究(jiu),枳(zhi)椇子(zi)做酒(jiu),解酒(jiu)作用(yong)不明(ming)顯。有人(ren)測出茯(fu)(fu)苓(ling)(ling)(ling)多(duo)糖(tang)(tang)的(de)(de)分(fen)(fen)(fen)子(zi)量(liang)是5萬(wan)—62.5萬(wan),還(huan)有人(ren)測定出茯(fu)(fu)苓(ling)(ling)(ling)中性多(duo)糖(tang)(tang)分(fen)(fen)(fen)子(zi)量(liang)1.1721萬(wan),筆者據此用(yong)38度酒(jiu)作溶劑,將大(da)分(fen)(fen)(fen)子(zi)茯(fu)(fu)苓(ling)(ling)(ling)多(duo)糖(tang)(tang)全去除,僅保(bao)留(liu)中性小分(fen)(fen)(fen)子(zi)茯(fu)(fu)苓(ling)(ling)(ling)多(duo)糖(tang)(tang),遇低溫仍(reng)出現絮狀(zhuang)懸浮物(wu)。要做成30多(duo)度的(de)(de)保(bao)健(jian)酒(jiu)清澈透明(ming)無(wu)沉淀,都成了有名無(wu)實。


     4.4 藥色藥味(wei)


     凡中藥都有色和味,只不(bu)過是輕重(zhong)各異(yi)。既便看起來是白色的中藥,如茯苓、粉葛(ge)根、薏苡仁(ren),用白酒(jiu)做酒(jiu)基,泡出(chu)來的酒(jiu)也是黃色的。


  由(you)于藥物是用(yong)于防治疾(ji)病,不(bu)會像食品強調(diao)色和味,所以(yi)保健酒(jiu)仿自泡或醫用(yong)藥酒(jiu)組方、選工(gong)藝,就難免帶有藥色或藥味。


     4.5 濫竽(yu)充數


     依(yi)據《保健(jian)(jian)食(shi)品注冊管理辦法(fa)》第(di)二條(tiao)“本辦法(fa)所稱保健(jian)(jian)食(shi)品,是指聲稱具有特定保健(jian)(jian)功能或者(zhe)補充維生(sheng)素、礦物質(zhi)為目的(de)的(de)食(shi)品”,下述五(wu)類(lei)雖然是中藥+酒(jiu),但都不(bu)能稱為保健(jian)(jian)酒(jiu)。


     4.5.1 用中藥仿果酒發酵制成。比如用茯苓、枸杞子,由于功能成分多糖被微生物利用,不可能再具有原中藥的功能。
     4.5.2 用果蔬或藥(yao)(yao)食兩用中藥(yao)(yao)做原料,不(bu)是依(yi)照《營(ying)養素(su)補充劑申報(bao)與審(shen)定規(gui)定》補充維生素(su)與礦物(wu)質(zhi)。


     4.5.3 單用(yong)藥食兩用(yong)中(zhong)藥做原料,由于品(pin)種太少,既不能實現(xian)按“寒、熱、虛、實、陰、陽、表、里”八綱(gang)辨(bian)證選藥,又(you)不能實現(xian)按“君、臣、佐、使”配伍,而確保(bao)功能效果的。


     4.5.4 保健功能,在受理的27種之外、未授予“藍帽子”。比如具有解酒、舒筋活絡、去風濕等作用的保健酒。
     4.5.5 酒精(jing)度高于38度的(de)。


     由于不少人誤認為中藥是原料,都打中藥的“擦邊球”而濫竽充數。不然,怎能會出現媒體報導的“3000家企業戴藍帽子的不到20%”。
     5 尷尬(ga):GMP無能為力(li)


     一是因(yin)為GMP,僅僅是提(ti)高質量管(guan)理水平(ping)的(de)作業規范,縱然是實施,也(ye)不能為保(bao)(bao)健(jian)酒(jiu)用中藥做(zuo)原料,撇開強制執(zhi)行(xing)的(de)產品(pin)標準(zhun)(zhun)——GB16740《保(bao)(bao)健(jian)(功(gong)能)食(shi)品(pin)通用標準(zhun)(zhun)》,以及與其配套的(de)《保(bao)(bao)健(jian)食(shi)品(pin)檢驗與評(ping)價(jia)技術規范》,改用中藥藥理闡(chan)釋、評(ping)價(jia)保(bao)(bao)健(jian)功(gong)能。


     二(er)是因為中藥(yao)不(bu)(bu)像單體成(cheng)分的(de)西藥(yao),因含有很多種并且尚不(bu)(bu)能完全(quan)(quan)明了的(de)化學成(cheng)分,以及中藥(yao)用現代的(de)安(an)全(quan)(quan)性(xing)毒理(li)學評(ping)價,并不(bu)(bu)能確(que)保(bao)用藥(yao)安(an)全(quan)(quan),就使GMP在確(que)保(bao)中藥(yao)藥(yao)效(xiao)和安(an)全(quan)(quan)性(xing)方(fang)面沒(mei)有約束力。不(bu)(bu)然,也不(bu)(bu)會在我國制藥(yao)業全(quan)(quan)面實施GMP后,多種“中藥(yao)”注射液(ye)被叫(jiao)停。


     鑒于保健(jian)酒生(sheng)產,幾乎都傾向用(yong)中藥(yao)(yao)(yao)做(zuo)原料、仿(fang)照自泡(pao)或醫用(yong)藥(yao)(yao)(yao)酒選工藝,只有下力氣(qi)突破對口人才瓶頸,舍棄(qi)古(gu)方(fang)、秘方(fang)、驗方(fang)、中醫開方(fang)及制藥(yao)(yao)(yao)工藝,篩選出適于現行評價標(biao)準的藥(yao)(yao)(yao)方(fang)和(he)生(sheng)產工藝,把(ba)保健(jian)酒的靈魂“保健(jian)”落到實處,把(ba)感(gan)官品質(zhi)提高到“類屬食(shi)品”水平,才能(neng)保持市(shi)場份額不斷(duan)擴大。


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編輯:苗倩
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